万东医疗:关于《关于请做好北京万东医疗科技股份有限公司非揭露发行股票发审委会议预备作业的函》之回复陈述

发布时间:2022-05-19 09:15:36 来源:bob综合app官网登录

  关于《关于请做好北京万东医疗科技股份有限公司非揭露发行股票发审委会议预备作业的函》之回复陈述

  (深圳市前海深港协作区南山大街桂湾五路128号前海深港基金小镇B7栋401)

  依据贵会出具的《关于请做好北京万东医疗科技股份有限公司非揭露发行股票发审委会议预备作业的函》(以下简称“奉告函”)要求,北京万东医疗科技股份有限公司(以下简称“万东医疗”、“公司”、“发行人”)会同保荐安排华泰联合证券有限责任公司(以下简称“保荐安排”)、发行人律师北京市嘉源律师事务所(以下简称“发行人律师”)、发行人管帐师立信管帐师事务所(特别一般合伙)(以下简称“发行人管帐师”)等相关各方对奉告函所列问题进行了逐项阐明、核对和履行,现回复如下,请予审阅。

  如无特别阐明,本奉告函回复中的简称或名词的释义与《华泰联合证券有限责任公司关于北京万东医疗科技股份有限公司2021年非揭露发行A股股票之尽职查询陈述》中的意义相同。

  除特别阐明外,本奉告函回复中一切数值保存2位小数,部分算计数与各加数直接相加之和在尾数上或许略有差异,这些差异是因为四舍五入构成的。

  公司MRI类产品的毛利率从2019年的41.53%下降至2020年的29.35%。MRI类产品最近三年又一期的收入占比别离为23.22%、24.82%、10.38%和24.21%。公司2020年净赢利显着添加,公司解说称,自新冠疫情以来,公司毛利率水平较高的移动DR产品敏捷推行和出售带动了2020年度赢利水平的显着进步。2020年公司移动DR的产值852台,同比2019年72台大幅上升10.83倍,同期MRI的产值从2019年的120台下降至2020年的84台。2021年以来,公司收入及赢利增速显着放缓。

  请申请人:(l)结合公司研制状况、原材料本钱、出价格格改变等要素,阐明2020年MRI类产品毛利率大幅下降及其收入占比显着低于其他期间的原因;(2)结合2021年以来移动DR的出产和出售状况、新冠疫情对公司事务的影响和同职业公司状况,阐明2021年前3季度收入和扣非归母净赢利下降的首要原因、应对办法及效果。请保荐安排、申报管帐师进行核对,阐明核对依据、办法和程序,并发标明晰核对定见。

  一、结合公司研制状况、原材料本钱、出价格格改变等要素,阐明2020年MRI类产品毛利率大幅下降及其收入占比显着低于其他期间的原因

  公司MRI类产品包含永磁型MRI和超导型MRI,两类MRI产品的毛利率改变及收入结构改变一同决议了公司MRI类产品的归纳毛利率。

  2018-2020年度及2021年1-9月,公司永磁型MRI和超导型MRI产品毛利率状况如下表所示:

  2020年度,受产品均匀价格改变和单位本钱改变两方面要素影响,公司永磁型MRI产品毛利率和超导型MRI产品毛利率均显着低于陈述期内其他期间,

  (1)受商场需求和客户类型等要素影响,陈述期内公司永磁型MRI产品和超导型MRI产品均匀出售单价均存在必定动摇。2020年度,公司永磁型MRI和超导型MRI产品均匀出售单价均较上年度有小幅下降,降幅别离为2.05%和3.97%,均匀出售单价的下降对公司MRI产品毛利率下降构成了必定影响;

  (2)受原材料价格动摇和不同产值下单位产品分管的人工本钱和制作费用动摇影响,陈述期内公司MRI产品单位本钱存在必定动摇。2020年度,受新冠疫情带来的原材料收买影响,公司永磁型MRI产品和超导型MRI产品单位材料本钱均高于陈述期内其他期间,且因当年产值较低,单位产品分摊的人工本钱和制作费用相对较高,导致公司永磁型MRI和超导型MRI产品单位本钱均较上年度有显着进步,单位本钱涨幅别离为4.03%和3.81%,单位本钱的上涨对产品毛利率下降亦有显着影响。

  综上,2020年度,永磁型MRI和超导型M RI均匀出售单价的下降和单位本钱的上涨均直接导致了公司两类MRI产品毛利率水平的显着下降。

  2018-2020年度及2021年1-9月,公司永磁型MRI和超导型MRI产品出售数量和出售金额如下表所示:

  公司是国内少量掌握X射线和磁共振范畴首要中心技能的企业之一,永磁型MRI产品总出售台数和出售金额接连多年坚持国产品牌前两名,在永磁型MRI产品范畴品牌影响力较高。相较于永磁型MRI,超导型MRI产品磁场均匀性和稳定性较高,成像质量好,是当时商场的干流挑选。但是,公司在超导MRI产品方面技能储藏相对单薄,产品定位相对中低端,虽然公司近年来继续加强研制投入以进步产品竞赛力,但距商场龙头品牌产品仍有较大距离,故公司超导型MRI产品毛利率显着低于永磁型MRI产品毛利率。

  2020年度,受商场需求和新冠疫情两层要素影响,公司MRI类产品装机总量较少,且永磁型MRI类产品装机量大幅低于以往年度,导致公司超导型MRI产品出售金额初次超越永磁型MRI产品,鉴于当时公司超导型M RI产品毛利率显着低于永磁型MRI产品,超导型MRI产品收入占比进步将直接导致MRI产品归纳毛利率下降,收入结构的改变亦成为导致公司2020年度M RI产品归纳毛利率大幅下降的另一首要要素。

  2018-2020年度及2021年1-9月,公司主营事务收入按产品类型分类的详细构成如下表所示:

  2020年度,公司MRI类产品出售收入为11,198.11万元,占比10.38%,显着低于其他期间,首要受两方面要素影响:

  1、2020年头新冠疫情迸发以来,公司将疫情防控急需的产品作为战略要点,将产品研制和出产重心更多放在了疫情防控急需的移动DR产品上,继续改进和优化移动DR产品功用和制作工艺,全力支撑各地医疗安排的新冠疫情防控作业。2020年全年,公司完结852台移动DR产品的出产及830台移动DR产品的交给作业,移动DR产品完结运营收入27,974.46万元,带动了当年DR类产品收入规划和占比大幅进步,但一同也导致2020年公司对M RI类产品的投入和推行力度有所下降,MRI类产品收入规划和占比下降;

  2、受各地疫情管控方针约束和终端医疗安排要点作业安排影响,除新冠疫情确诊用到的CT设备外,终端医疗安排其他大型医治设备的装置及交给均遭到了必定影响,二级以下医疗安排中大型医治设备的正常装置及交给康复进展特别较慢,公司部分医疗安排客户MRI产品的装置交给也存在必定延期,导致当年MRI产品收入规划较陈述期内其他期间大幅下降。

  二、结合2021年以来移动DR的出产和出售状况、新冠疫情对公司事务的影响和同职业公司状况,阐明2021年前3季度收入和扣非归母净赢利下降的首要原因、应对办法及效果

  2021年1-9月,公司移动DR产品出售数量为219台,出售金额为7,208.94万元,因为大都医疗安排已于2020年度完结移动DR产品的收买储藏,故2021年1-9月公司移动DR产品出售量较上年同期显着下降。与此一同,获益于国内新冠疫情的有用管控,公司其他大型医学印象设备的装置交给得到有序康复,构成公司收入添加的有用确保。

  从同职业公司状况来看,新冠疫情对同职业公司事务的首要影响在于促进了2020年度移动DR等与抗疫相关的医疗设备需求量的迸发式添加,但该部分成绩迸发具有偶然性。详细来看,除公司外,上海联影医疗科技股份有限公司(以下简称“联影医疗”)和深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称“迈瑞医疗”)为国内移动DR产品的别的两家首要出产商,其间,联影医疗2020年度移动DR产品销量为640台,2021年1-6月下降至106台;迈瑞医疗未发表其移动DR产品的详细销量,但亦在2021年半年度陈述中明晰标明2020年度新冠疫情使得其医学印象事务板块中与抗疫相关的便携彩超、移动DR产品销量大幅添加,构成了高基数下的继续添加压力。

  2021年1-9月,公司运营收入和归母净赢利等首要盈余方针与上一年同期比较状况如下表所示:

  由上表,2021年1-9月,公司完结运营收入80,070.25万元,较上年同期添加8.75%,跟着公司客户服务才能不断加强和客户掩盖规划继续扩展,且国内新冠疫情得到有用管控后公司其他大型医学印象设备的装置交给得到有序康复,公2021年1-9月司运营收入稳中有增。但从毛利率视点来看,虽然2021年1-9月公司归纳毛利率高于2018年度和2019年度,但仍低于2020年同期水平,导致2021年1-9月赢利总额和归母净赢利较2020年同期均有所下降,该下降首要系2020年1-9月公司毛利率远高于其他产品的DR和移动DR产品收入占比较高,导致2020年1-9月公司赢利水平基数较大所构成的。公司2020年度的成绩迸发具有偶发性,公司办理层对此有明晰认知,随同国内新冠疫情得到有用管控,公司收入结构和毛利率水平回归陈述期内其他期间的正常水平,公司2021年1-9月赢利总额和归母净赢利同步下降为正常现象,具有合理性。

  2020年度,公司捉住了新冠疫情下终端医疗安排对移动DR产品需求迸发性添加的前史时机,使得当年度成绩完结了高速添加,扣除非经常性损益后归归于母公司一般股股东的净赢利较上年同比添加 52.25%。公司办理层对此有着明晰认知,即2020年度成绩迸发具有偶然性。公司未来仍将坚持既有战略,继续聚集医学印象确诊设备制作和医学印象确诊服务事务,紧抓进口代替时机,以县级及以上医疗安排(二级及以上医院)为要点用户群,以本次非揭露发行募投项目投入为要害,强化研制驱动,优化公司全体产品系统结构和各产品线内质量结构,进步临床印象归纳解决方案“一站式”服务才能,以增强公司继续盈余才能和盈余质量。

  1、了解发行人首要产品的出产流程以及本钱核算办法,剖析发行人首要产品出产本钱的归集与分配是否精确、合理;

  2、取得陈述期内发行人研制明细表,收入分类明细表和本钱分类明细表,结合首要产品的均匀出售单价和单位本钱改变剖析发行人陈述期内不同产品毛利率改变的原因及合理性;

  3、了解新冠疫情对发行人及同职业公司事务状况的影响,比较2021年1-9月发行人与上年同期盈余才能状况,并剖析改变原因;

  1、2020年发行人MRI类产品毛利率大幅下降,首要系永磁型MRI和超导型MRI产品毛利率同步下降及收入结构改变影响所构成的;MRI类产品收入规划及占比显着低于其他期间,首要系当期发行人将首要精力投入疫情防控急需的移动DR产品,以及各地疫情管控方针约束和终端医疗安排要点作业安排客观上导致MRI产品装置和交给拖延所构成的;

  2、发行人2021年度1-9月归母净赢利较上年同期有所下降,首要系毛利率较高的移动DR产品销量大幅下降所构成的,具有合理性。

  申请人现在持有上海陆自企业办理咨询中心(有限合伙)22.50%的股权,并以派驻董事的办法直接参与了百胜医疗集团的运营办理,到2021年9月末的账面价值为31,173.37万元。该合伙协议明晰为专项用于出资香港百胜医疗出资有限公司(即百胜医疗集团母公司)的并购基金。到2021年9月末,申请人买卖性金融财物为金融安排理财产品出资,算计本金余额为43,000.00万元。

  请申请人:(l)结合公司与百胜医疗集团的主营事务、要害技能、质料收买、出售客户及途径等方面,阐明并发表是否有用获取上下游相关资源、是否与公司主营事务及战略展开方向产生潜在竞赛、该笔出资界定为非财政性出资是否精确;(2)阐明并发表到2021年9月末,公司财政性出资总额为0元的依据和原因,是否契合我国证监会于2020年6月发布的《再融资事务若干问题解答》(2020年6月修订)问题15的相关规则。请保荐安排、申报管帐师进行核对,阐明核对依据、办法和程序,并发标明晰核对定见。

  一、结合公司与百胜医疗集团的主营事务、要害技能、质料收买、出售客户及途径等方面,阐明并发表是否有用获取上下游相关资源、是否与公司主营事务及战略展开方向产生潜在竞赛、该笔出资界定为非财政性出资是否精确

  公司是国内抢先的大型医学印象设备制作企业,聚集于医学印象确诊设备制作和医学印象确诊服务事务,现已完结包含通用X线成像设备(GXR)、磁共振成像系统(MRI)、电子核算机断层扫描系统(CT)、数字减影血管造影系统(DSA)等相对完好的医学印象设备的产品线全掩盖,是国内抢先的医学印象归纳解决方案供应商。但在出资百胜医疗集团之前,公司在超声印象设备范畴技能和产品储藏相对空白。

  百胜医疗集团是以欧洲为首要基地的世界抢先的医疗确诊设备制作商,致力于为规划广泛的临床部分(从防备到印象确诊和医治)供应先进的超声成像和专用核磁共振成像设备、介入性超声产品,在超声造影方面处于世界抢先的位置。百胜医疗集团中心产品包含超声医学成像解决方案和专用核磁共振成像系统,在超声商场各运用范畴占有重要位置,中心技能首要有多范畴高频超声印象、专用核磁共振成像和交融成像、介入医治超声技能等,近十年内已取得了100多项世界专利。经过世界性的分销网络,百胜医疗集团事务现在已掩盖全球60多个国家和地区。

  2017年12月,公司与上海云锋麒晖出资中心、江苏鱼跃医疗科技展开有限公司、上海康达医疗器械股份有限公司等6家联合体成员及上海自贸区股权出资基金办理有限公司(作为一般合伙人及基金办理人)一同签署《上海陆自企业办理咨询中心(有限合伙)合伙协议》,约好以合伙企业为主体,完结中资企业联合体对百胜医疗集团的收买,合伙协议明晰约好合伙企业为专项用于出资香港百胜医疗出资有限公司(即百胜医疗集团母公司)的并购基金。

  公司经过参与并购基金直接出资于百胜医疗集团,一方面有助于公司与百胜医疗集团在医疗设备的分销、研制、出产等环节展开战略协作,完结与百胜医疗集团在产品及研制上的协同效应,凭仗百胜医疗集团在超声成像范畴的技能优势敏捷完结在超声成像范畴的产品布局,进一步进步“万东”品牌的品牌影响力和临床印象归纳解决方案“一站式”服务才能;另一方面,公司可充沛凭仗百胜医疗集团在世界商场的品牌形象和老练途径,加速海外拓宽进程,进一步进步公司的中心竞赛力。

  为进一步完结与百胜医疗集团协同,引入、消化并吸收百胜医疗集团的超声成像产品技能,公司于2018年12月出资树立全资子公司万东百胜,首要从事超声印象设备及其相关范畴的零配件及软件的研制、出产与出售,以更好完结公司医学印象设备的完好地图构建。现在,万东百胜已取得三类医疗器械运营答应证和ISO13485证书,并经过对百胜医疗集团部分系列超声确诊产品的技能引入和消化,培育了一支在超声印象范畴具有必定研制、质量管控及出产阅历的人才团队,取得了五个超声确诊设备相关医疗器械产品注册证书,开端构成了超声确诊设备产品技能和产品储藏。到本回复文件出具日,万东百胜现已取得的医疗器械产品注册证书详细状况如下:

  持证单位 证书编号 出产地址 产品名称 类型、规范 核发日期 有用期至 发证部分

  未来,万东百胜在继续完结百胜医疗集团部分超声确诊产品的本土化出产作业、更好地适应和掩盖我国商场的一同,将不断进步自主化研制才能和超声确诊系统服务才能,补偿公司在超声确诊设备范畴的产品短板,进步公司临床印象归纳解决方案“一站式”服务才能,推动我国超声确诊设备的进口代替进程。

  依托于百胜医疗集团老练的海外分销和服务网络,公司2020年完结了移动DR产品的海外出售,在2020年其他产品出口阻滞的状况下,移动DR产品的海外出售,促进了公司2020年度海外收入的进步。

  公司对百胜医疗集团的出资,旨在完善公司医学印象设备的完好地图构建,完结公司超声确诊设备产品的从无到有展开,进一步进步公司临床印象归纳解决方案“一站式”服务才能,并凭仗百胜医疗集团在世界商场的品牌形象和老练途径加速海外商场布局。

  公司与百胜医疗集团在首要产品、首要商场、战略方向等方面均存在较大差异,详细剖析如下:

  首要产品 通用X线成像设备、磁共振成像系统、电子核算机断层扫描系统、数字减影血管造影系统 超声医学成像解决方案、专用核磁共振成像系统

  首要商场 首要为国内商场,收入以国内商场为主 掩盖全球60多个国家和地区,我国境内收入占比相对较低

  出售途径 掩盖全国绝大部分省市的出售和服务网络 掩盖全球的出售途径,并在国内树立了超声产品出售和服务团队

  战略展开方向 聚集医学印象确诊设备制作和医学印象确诊服务事务,中短期内 进步DR以外产品收入占等到二级以上终端医院收入占比 聚集超声和介入医治范畴,在现有全球化事务布局的根底上,在我国区域 内继续供应与股东具有具有高度互补性的产品

  由上,公司当时与百胜医疗集团不存在竞赛联络,在战略展开方向上亦各有偏重。在两边各自战略展开方向的根底上,鉴于超声确诊设备的研制难度较大,公司彻底自主展开超声确诊设备所需的资源投入较大且时刻周期较长,而百胜医疗集团亦有布局我国商场、完结在我国商场本土化出产的诉求,故两边以协作共赢为原则,由百胜医疗集团充沛发挥产品技能优势和国内相对老练的出售服务团队优势,担任供应产品和技能辅导及后续出售服务,而万东百胜则进行技能吸收和转化,充沛运用母公司在大型医疗设备出产和质量管控范畴的丰厚阅历,在取得相应产品医疗器械注册证书后进行产品出产。经过该协作形式,万东百胜在短期内完结了超声确诊设备的技能和产品堆集,百胜医疗集团则完结了其部分超声产品在我国的本土化出产。两边在出资联络捆绑下充沛互信互利,联络严密,可充沛完结优势互补。

  综上,公司对百胜医疗集团的出资不会对公司主营事务及战略展开方向产生潜在竞赛,该笔出资系公司在超声确诊范畴的前瞻性战略布局,有利于充沛运用百胜医疗集团的技能及途径优势,促进公司超声确诊设备产品的快速展开。

  依据《关于上市公司监管指引第2号——有关财政性出资承认的问答》,关于上市公司出资于工业基金以及其他相似基金或产品的,如一同归于以下景象的,应承认为财政性出资:(1)上市公司为有限合伙人或其出资身份相似于有限合伙人,不具有该基金(产品)的实践办理权或操控权;(2)上市公司以获取该基金(产品)或其出资项意图出资收益为首要意图。

  本次出资中:(1)公司作为参与并购基金的工业出资方,其出资决策系站在公司战略展开的久远视点所进行的战略性出资,并在并购基金对百胜医疗集团的收买交割完结后参与了百胜医疗集团的运营办理;(2)公司出资并购基金并非以获取该基金或其出资项意图出资收益为首要意图,而是经过出资并购基金的终究标的企业百胜医疗集团,完结技能、途径、事务等方面的协同,且公司拟长时间持有该出资。

  综上,公司对百胜医疗集团的出资有助于完善公司的产品布局、技能进步和营销布局,能对公司的久远展开产生活跃影响,不归于财政性出资,该出资界定为非财政性出资契合《关于上市公司监管指引第2号——有关财政性出资承认的问答》等相关要求。

  二、阐明并发表到2021年9月末,公司财政性出资总额为0元的依据和原因,是否契合我国证监会于2020年6月发布的《再融资事务若干问题解答》(2020年6月修订)问题15的相关规则

  (一)公司财政性出资界定契合我国证监会于2020年6月发布的《再融资事务若干问题解答》(2020年6月修订)问题15的相关规则

  依据我国证监会于2020年6月发布的《再融资事务若干问题解答》(2020年6月修订)问题15相关规则:

  (1)财政性出资的类型包含不限于:类金融;出资工业基金、并购基金;拆借资金;托付借款;以超越集团持股份额向集团财政公司出资或增资;购买收益动摇大且风险较高的金融产品;非金融企业出资金融事务等;

  (2)环绕工业链上下游以获取技能、质料或途径为意图的工业出资,以收买或整合为意图的并购出资,以拓宽客户、途径为意图的托付借款,如契合公司主营事务及战略展开方向,不界定为财政性出资;

  (3)金额较大指的是,公司已持有和拟持有的财政性出资金额超越公司兼并报表归归于母公司净财物的30%(不包含对类金融事务的出资金额)。期限较长指的是,出资期限或估量出资期限超越一年,以及虽未超越一年但长时间结存。

  到2021年9月末,公司与财政性出资及类金融事务相关的财政报表科目如下:

  其他非活动财物 3,435.57 租金直线法承认高于合同约好金额、预付金钱 否

  到2021年9月末,公司买卖性金融财物均为金融安排理财产品出资,算计本金余额为43,650.00万元(包含子公司万里云理财产品本金余额13,650.00万元),详细状况如下:

  序号 金融安排 产品名称 出资日期 出资金额(万元) 预期收益率 风险等级

  1 联储证券 年年红1号 中低风险 集算方案首要出资于固定收益类财物,参与银行间质押式回购、买卖所质押式协议回购,固定收益类财物占财物总值的80%-100%;集算方案出资的除短期融资券外的信誉类债券的债项/主体/担保评级在AA级及以上,短期融资券债项评级在A-1及以上

  2 联储证券 双季兴2号调集财物办理方案 中低风险 集算方案首要出资于固定收益类财物,固定收益类财物占财物总值的80%-100%;集算方案出资的除短期融资券外的信誉类债券的债项/主体/担保评级在AA级及以上,短期融资券债项评级在A-1及以上

  3 创始证券 创赢13号调集财物办理方案 R3 集算方案首要出资于固定收益类、现金类债务类出资种类;能够参与债券回购事务,固定收益类和现金类财物占方案财物总值的80-100%;出资单一标的的债券金额不超越方案财物净值的25%

  4 创始证券 创赢S1001号二期调集财物办理方案 R3 集算方案首要出资于固定收益类、现金类债务类出资种类;能够参与债券回购事务,固定收益类和现金类财物占方案财物总值的80-100%;出资单一标的的债券金额不超越方案财物净值的25%

  5 联储证券 三季福2号调集财物办理方案 中低风险 集算方案出资于存款、债券等固定收益类财物的份额不低于80%;能够参与银行间商场和买卖所的质押式回购;集算方案出资的除短期融资券外的信誉类债券的债项/主体/担保评级在AA级及以上,短期融资券债项评级在A-1及以上

  6 联储证券 季季盈5号调集财物办理方案 中低风险 集算方案出资于存款、债券等固定收益类财物的份额不低于80%;能够参与银行间商场和买卖所的质押式回购;集算方案出资的除短期融资券外的信誉类债券的债项/主体/担保评级在AA级及以上,短期融资券债项评级在A-1及以上

  到2021年9月末,公司及子公司购买的理财产品系为进步资金运用功率,在不影响公司正常出产运营的前提下,在董事会同意额度内购买的理财产品,相关理财产品终究投向为固定收益类及现金类等产品,风险较低,且出资期限未超越一年,亦不存在长时间结存景象,不归于《再融资事务若干问题解答》(2020年6月修订)问题15中所指的“购买收益动摇较大且风险较高的金融产品的景象”,故不归于财政性出资。

  到2021年9月末,公司其他应收款账面价值为2,999.03万元,详细构成

  到2021年9月末,公司其他活动财物账面价值为265.24万元,首要系公司预缴所得税和增值税留抵税额,不归于财政性出资。

  到2021年9月末,公司长时间应收款账面价值为28,655.90万元,均为分期收款出售大型医学印象设备构成的长时间应收金钱,不归于财政性出资。

  到2021年9月末,公司长时间股权出资账面价值为1,851.51万元,均系环绕公司医学印象设备和医学印象长途确诊服务在工业链上下游相关范畴进行的战略布局,不归于以获取出资收益为首要意图的财政性出资,详细状况如下:

  1 杭州万东 1,571.26 30% X射线管产品的研制、出产与出售 否

  2 长沙影向未来医学印象确诊中心有限公司 280.22 10% 医学印象确诊服务 否

  3 泰安市普照医学印象有限公司 0.03 30% 医学印象技能开发及长途医疗技能服务 否

  到2021年9月末,公司出资性房地产账面价值为20,428.39万元,首要系公司将坐落北京市朝阳区三间房地块的部分自有房子建筑物租借,不归于财政性出资。

  到2021年9月末,公司其他非活动财物账面价值为31,214.52万元,为权益东西出资,详细构成状况如下:

  1 北京万东康源科技开发有限公司 41.15 从事医疗器械及耗材技能和产品的研讨开发事务。该公司曾为公司兼并报表规划内企业,后随股权稀释,计入其他非活动金融财物科目核算 否

  2 上海陆自 31,173.37 结合本问题“一、结合公司与百胜医疗集团的主营事务、要害技能、质料收买、出售客户及途径等方面,阐明并发表是否有用获取上下游相关资源、是否与公司主营事务及战略展开方向产生潜在竞赛、该笔出资界定为非财政性出资是否精确”之回复所述,该出资为专项出资于百胜医疗集团的并购基金,不归于财政性出资 否

  到2021年 9月末,公司其他非活动财物金额为3,435.57万元。其间,3,294.47万元为租金直线法承认高于合同约好金额,141.10万元为预付工程、设备置办款,不归于财政性出资。

  综上所述,到2021年9月末,公司不存在持有金额较大、期限较长的买卖性金融财物和可供出售的金融财物、借予别人金钱、托付理财等财政性出资的景象,公司财政性出资界定契合我国证监会于2020年6月发布的《再融资事务若干问题解答》(2020年6月修订)问题15的相关规则。

  1、查阅发行人对外出资的信息发表文件、合同协议等相关材料,查阅百胜医疗集团揭露信息材料,进一步了解发行人出资百胜医疗集团的布景和意图、百胜医疗集团的主营事务等状况,剖析出资百胜医疗集团对发行人主营事务展开及战略展开方向的影响;

  2、获取发行人理财产品出资的相关信息发表文件及合同协议,结合相关产品条款,了解产品期限、风险等级和终究投向等要素;

  3、查阅有关财政性出资及类金融事务的详细规则,对照《关于上市公司监管指引第2号——有关财政性出资承认的问答》《再融资事务若干问题解答(修订版)》等要求,结合发行人各相关科目明细,剖析发行人相关出资是否归于财政性出资。

  1、发行人经过出资并购基金直接出资百胜医疗集团,系为环绕工业链上下游以获取技能、质料或途径为意图的工业出资,契合公司主营事务及战略展开方向,该笔出资不归于财政性出资;

  2、发行人理财产品系为进步资金运用功率而购买,全体风险较低,不归于《再融资事务若干问题解答》(2020年6月修订)问题15中所指的“购买收益动摇较大且风险较高的金融产品的景象”,不归于财政性出资,到2021年9月末财政性出资总额为0具有合理依据。

  公司近三年的应收账款坏账计提份额别离为20.90%、22.92%和36.05%,显着高于同职业可比公司的均匀值10.80%、10.46%和13.89%。

  请申请人进一步阐明并发表:结合事务实践,阐明申请人的应收账款坏账预备计提的依据、是否契合职业惯例、相关管帐方针是否前后各期坚持共同、应收账款坏账预备计提份额高于同职业可比公司的原因。请保荐安排、申请人管帐师阐明核对办法和依据,并发标明晰核对定见。

  一、结合事务实践,阐明申请人的应收账款坏账预备计提的依据、是否契合职业惯例、相关管帐方针是否前后各期坚持共同、应收账款坏账预备计提份额高于同职业可比公司的原因

  公司自2019年1月1日以来严格履行新金融东西原则,除因履行新金融东西原则导致的改变外,陈述期内公司应收账款坏账预备计提方针未产生其他改变。

  关于应收账款,不管是否包含严重融资成分,公司一直依照相当于整个存续期内预期信誉丢失的金额计量其丢失预备,在此根底上,公司考虑以前年度的实践信誉丢失、前瞻性信息等一切合理且有依据的信息,以单项或组合的办法对应收账款的预期信誉丢失进行估量。

  关于有客观依据标明某项应收金钱现已产生信誉减值的,公司在单项根底上对该应收金钱计提坏账预备,除了单项点评信誉风险的应收账款外,公司选用以账龄特征为根底的预期信誉丢失模型,在组合根底上核算预期信誉丢失。

  年底余额 500万元以上的应收账款为单项金额严重并独自计提坏账预备的应收账款,公司对其独自进行减值测验。如有客观依据标明其已产生减值,按估量未来现金流量现值低于其账面价值的差额计提坏账预备,计入当期损益。独自测验未产生减值的应收金钱,将其归入相应组算计提坏账预备。

  组合1 除已独自计提减值预备的应收金钱外,公司依据以前年度与之相同或相相似的、按账龄段区分的具有相似信誉风险特征的应收金钱组合的实践丢失率为根底,结合现时状况剖析法承认坏账预备计提的份额。

  1 东软医疗 关于存在客观依据标明存在减值,以及其他适用于单项点评的应收账款等独自进行减值测验,承认预期信誉丢失,计提单项减值预备;关于不存在减值客观依据的应收账款或当单项无法以合理本钱点评预期信誉丢失的信息时,本公司将该应收账款按相似信誉风险特征进行组合,并依据一切合理且有依据的信息,包含前瞻性信息,对该应收账款坏账预备依照账龄剖析法计提份额。

  2 开立医疗 依据各项应收账款的信誉风险特征,以单项应收账款或应收账款组合为根底,依照相当于整个存续期内的预期信誉丢失金额计量其丢失预备。关于以单项为根底计量预期信誉丢失的应收账款,办理层归纳考虑有关曩昔事项、当时状况以及未来经济状况猜测的合理且有依据的信息,估量预期收取的现金流量,据此承认应计提的坏账预备;关于以组合为根底计量预期信誉丢失的应收账款,办理层以账龄为依据区分组合,参照前史信誉丢失阅历,并依据前瞻性估量予以调整,编制应收账款账龄与预期信誉丢失率对照表,据此承认应计提的坏账预备。

  3 迈瑞医疗 运用单个办法点评时,当存在客观依据标明本集团将无法按应收金钱的原有条款回收金钱时,应收金钱的估量未来现金流量(不包含没有产生的未来信誉丢失)按原实践利率折现的现值低于其账面价值,本集团将该应收金钱的账面价值减记至该现值,减记的金额承认为财物减值丢失,计入当期损益。 当运用组合办法点评应收金钱的减值丢失时,减值丢失金额是依据具有相似信誉风险特征的应收金钱(包含以单个办法点评未产生减值的应收金钱)的以往丢失阅历,并依据反映当时经济状况的可查询数据 进行调整承认的。 在应收金钱承认减值丢失后,如有客观依据标明该金融财物价值已康复,且客观上与承认该丢失后产生的事项有关,本集团将原承认的减值丢失予以转回,计入当期损益。该转回后的账面价值不超越假定不计提减值预备状况下该金融财物在转回日的摊余本钱。

  4 联影医疗 关于单项金额严重的应收金钱,独自进行减值测验。当存在客观依据标明公司将无法按应收金钱的原有条款回收金钱时,依据其估量未来现金流量现值低于其账面价值的差额,计提坏账预备。 关于单项金额非严重的应收金钱,与经独自测验后未减值的应收金钱一同按信誉风险特征区分为若干组合,依据以前年度与之具有相似信誉风险特征的应收账款组合的实践丢失率为根底,结合现时状况承认应计提的坏账预备。 公司将按组算计提坏账预备的应收金钱分为无风险组合及一般组合,无风险组合首要包含押金确保金、应收利息和兼并规划内各公司间应收往来金钱,除非有承认依据,一般不计提坏账预备;一般组合选用账龄剖析法计提坏账预备。

  从应收金钱坏账计提方针来看,公司与同职业公司比较根本共同,契合管帐原则要求,契合职业惯例。

  2018-2020年底及2021年9月末,公司应收账款分类别计提坏账预备状况如下:

  账面余额 坏账预备 坏账预备计提份额 账面余额 坏账预备 坏账预备计提份额

  账面余额 坏账预备 坏账预备计提份额 账面余额 坏账预备 坏账预备计提份额

  2018-2020年底及2021年9月末,公司及同职业可比公司应收账款坏账预备计提份额状况如下:

  2018-2020年底及 2021年 9月末,公司应收账款坏账计提份额别离为20.90%、22.92%、36.05%和41.56%,高于同职业可比公司坏账预备计提份额,首要原因如下:

  1、相较于上述已上市及拟上市同职业可比公司,公司当时产品系统正阅历由中低端逐渐向中高端晋级的进程,故当时终端客户首要以县级及底层医疗安排为主,相较于大型公立医院,该类客户现款付出才能较弱,且更简单遭到外部环境冲击和影响,导致金钱付出周期较长乃至呈现逾期较久的景象。2018-2020年底及2021年9月末,公司应收账款账龄状况如下表所示:

  2018-2020年底及2021年9月末,公司3年期以上的应收账款占比别离为19.77%、16.18%、23.70%和30.47%,长账龄应收账款余额占比相对较高,公司依据预期信誉丢失模型,对其进行了充沛的坏账预备计提;

  2、公司前史展开进程中为捉住社会办医带来的民营医疗安排医学印象设备收买大幅添加时机、进步产品商场占有率并完结规划效益,曾大力展开民营医疗安排客户,其间部分民营医疗安排营运才能较弱或存在运营不善而关停关闭的景象,无力偿付公司债务。关于有客观依据标明某项应收款款现已产生信誉减值的状况,公司对其识别为单项计提坏账预备组合,并承认相应的预期信誉丢失,构成公司应收账款坏账预备中按单项计提的坏账预备金额较大。

  从公司战略挑选和未来展开规划来看,公司已继续强化研制驱动,进一步加强在高端DR、DSA、超导型MRI和CT产品方面的研制投入力度,优化公司全体产品系统结构和质量结构,并以县级及以上医疗安排(二级及以上医院)为要点用户群,进一步优化公司客户结构,进步收入和应收账款全体质量。

  一同,为进一步加强应收账款管控,操控财政风险,公司近年来采纳多种手法结合的办法下降应收账款规划,削减应收账款坏账丢失:

  1、注重事前管控,加强客户资信办理,进步客户准入门槛,从源头进步应收账款全体质量;

  2、完善出售人员查核系统,进步精细化办理水平,强化应收账款回款查核办法,将以出售收入为中心的查核系统调整为以出售回款为中心的查核系统,并对逾期应收金钱对应的出售人员给予必定查核赏罚;

  3、树立中后台应收账款预警系统,设置专人专岗进行逾期应收账款催收办理,加大催收函、律师函、诉讼等多元化手法催收力度。

  1、了解发行人应收金钱坏账预备计提方针,查看相关管帐方针是否前后坚持共同,查阅同职业可比公司坏账计提方针及计提份额,剖析发行人应收账款坏账预备计提是否契合企业管帐原则及职业惯例;

  2、获取发行人应收账款账龄表及单项计提坏账预备明细,结合发行人事务状况,剖析发行人应收账款坏账预备计提的精确性和合理性。

  1、发行人应收金钱坏账预备计提契合企业管帐原则规则及职业惯例,除因履行新金融东西原则导致的改变外,陈述期内发行人应收账款坏账预备计提方针未产生其他改变;

  2、发行人应收账款坏账计提份额高于同职业可比公司,系受公司前史客户结构、产品定位等影响所构成的,具有合理性。

  申请人本次非揭露发行股票征集资金总额为不超越208,322.40万元,扣除发行费用后拟悉数用于“MRI产品研制及工业化项目”、“CT产品研制及工业化项目”、“DSA产品研制及工业化项目”、“DR及DRF产品研制及工业化项目”。

  请申请人:结合包含百胜医疗集团等在内的竞赛对手、商场规划、职业方针等,阐明并发表本次募投项目新增产能规划合理性及新增产能消化办法。请保荐安排进行核对,阐明核对依据、办法和程序,并发标明晰核对定见。

  在当时医学医治手法中,包含MRI、CT、DSA、DR等大型医学印象设备供应的医学印象数据,是疾病筛查和诊治最首要的信息来历,也是辅佐临床疾病医治的重要手法。近年来,在我国人口老龄化、城镇化等社会经济“新常态”布景下,国民健康需求添加敏捷,国家相应出台了一系列方针,以促进医学印象设备工业久远、继续、健康地展开,相关方针首要内容如下:

  《“十四五”医疗配备工业展开规划》 2021年12月 工业和信息化部、国家卫健委、国家发改委等十部分 初次研讨提出了医疗配备的概念以及包含确诊查验设备在内的7个要点展开范畴,提出展开方针:到2025年,医疗配备工业根底高档化、工业链现代化水平显着进步,干流医疗配备根本完结有用供应,高端医疗配备产品功用和质量水平显着进步,开端构成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑才能;到2025年,6~8家企业进入全球医疗器械职业50强。到2035年,医疗配备的研制、制作、运用进步至世界先进水平。 医学印象设备全职业

  《“十四五”国家临床专科才能建造规划》 2021年10月 国家卫健委 要点支撑各省针对性加强心血管外科、产科、骨科(含手外科、脊柱外科)、麻醉、儿科、精神科及病理科、查验科、医学印象科等渠道专科建造。 医学印象设备全职业

  《三级医院评定规范(2020年版)施行细则》 2021年10月 国家卫健委 依据医院展开规划和临床需求建造临床查验、病理和医学印象部分,其空间布局、服务流程、人员配备、设备设备、医治项目别离契合国家和职业规范规范,并依据临床需求继续完善。 医学印象设备全职业

  《关于促进社会办医继续健康规范展开的定见》 2019年6月 国家卫健委、国家发改委、财政部等 规范和引导社会力气举行医学印象中心、医学查验实验室等独立设置医疗安排政府对社会办医区域总量和空间布局不作规划约束;乙类大型医用设备配备施行奉告承诺制,撤销床位规划要求。 CT、MRI

  《城镇卫生院服务才能点评攻略(2019年版)》 2019年3月 国家卫健委 A类城镇卫生院配备CT、急救型救护车、全自动化学发光免疫剖析仪等设备。B类城镇卫生院悉数配备DR、彩超、全自动生化剖析仪等设备。 CT、DR

  《社区卫生服务中心服务才能点评攻略(2019年版)》 2019年3月 国家卫健委 B类社区卫生服务中心配备DR、彩超、全自动生化剖析仪等设备。 DR

  《关于展开“优质服务底层行”活动的告诉》 2018年8月 国家卫健委、国家中医药办理局 进步查验查看服务才能,合理配备和更新必要的设备设备,展开惯例查验和心电、超声、X射线印象等查看服务。 医学印象设备全职业

  《大型医用设备配备答应办理目录(2018年)》 2018年3月 国家卫健委 调整大型医疗设备办理目录,其间64排(不含)以下CT、1.5T(不含)以下MRI和DSA等不再作为乙类大型设备办理,PET/CT从甲类设备调整为乙类设备。 CT、MRI、DSA

  《进一步改进医疗服务行动方案(2018-2020年)》 2017年12月 原国家卫生计生委、国家中医药办理局 各地完结医学查验、医学印象、病理等专业医疗质量操控全掩盖。在地级市和县的区域内,契合条件的医疗安排树立胸痛中心、卒中中心、伤口中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心。 医学印象设备全职业

  《关于推动医疗联合体建造和展开的辅导定见》 2017年4月 国务院办公厅 要求到2020年,一切二级公立医院和政府办底层医疗卫生安排悉数参与医联体,完结区域资源共享。医联体内可树立医学印象中心、查看查验中心、消毒供应中心、后勤服务中心等。 医学印象设备全职业

  《县医院医疗服务才能根本规范和引荐规范》 2016年4月 原国家卫生计生委办公厅 依据根本规范,医学印象科室内设置X射线确诊、CT确诊、核磁共振成像确诊、超声确诊、心电确诊、脑电及脑血流图确诊等专业组。其间超声确诊专业、心电确诊专业可依据需求独自设置超声印象科、心电图室。 医学印象设备全职业

  《关于推动分级医治准则建造的辅导定见》 2015年9月 国务院办公厅 以进步底层医疗服务才能为要点,以常见病、多发病、慢性病分级医治为打破口,树立底层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级医治形式,完善服务网络、运行机制和鼓舞机制,引导优质医疗资源下沉,构成科学合理就医次序,逐渐树立契合国情的分级医治准则。大力推动社会 办医,简化个别行医准入批阅程序,鼓舞契合条件的医生开办个别诊所,就地就近为底层大众服务。 医学印象设备全职业

  磁共振成像系统(MRI)是指人体置于强磁场时,运用人体内原子核(首要是氢质子)共振现象来成像的一种多方位、多参数、无电离辐射的印象设备。MRI具有很高的软安排分辨率,能为疾病确诊供应杰出的形态学信息及丰厚的功用信息,且具有无辐射的优势,现在被广泛运用于人体各系统和各部位的健康体检及疾病确诊。依据磁体类型的不同,MRI可分为永磁型和超导型两种。

  据健康界研讨院计算数据,2015-2020年我国MRI设备保有量复合添加率(CAGR)为15.6%,到2020年底,我国MRI商场保有量为17,751台。一同,据《国家计算局国民经济和社会展开计算公报》数据,到2020年底,我国医疗卫生安排总数达102.3万家,其间医院3.5万家,据“第七次全国人口普查”效果,到2020年底,我国总人口141,178万人。以此为根底,核算得我国均匀每家医院的MRI保有量仅为0.5台,每百万人口的MRI具有量为12.57台,与发达国家比较仍存在较大距离。跟着我国城乡居民可支配收入的添加、国家医疗资源的不断投入以及分级医治、社会办医、第三方独立医学印象中心新业态的逐渐鼓起,我国磁共振成像系统职业正在进入到快速展开阶段,商场添加潜力巨大。

  电子核算机断层扫描系统(CT)是适用于各级医疗安排,能够为体检、确诊及医治供应信息的X射线断层扫描设备,其首要原理是运用X射线对被查看方针某部位必定厚度的层面进行断层扫描,由探测器接纳透过该层面的X射线,经过光电转化变为电信号,再经模仿/数字转化器转为数字信号,经核算机处理后,把数字矩阵中的每个数字转为是非灰度不等的小方块像素,并按矩阵摆放构成CT图画。

  CT作为现如今十分遍及的医学印象查看途径,在医治各类疾病上起着不行代替的重要效果,已成为医学查看中不行或缺的重要设备之一。近年来,跟着我国人口老龄化趋势的加速和公民健康认识的不断进步,医疗安排关于CT设备的配备需求在不断添加。据沙利文研讨院数据,2016-2020年,我国CT扫描仪商场规划由96.54亿元添加至150.34亿元,年均复合添加率到达12.27%。2020年,在抗击新冠肺炎疫情中,CT印象学查看成为疾病确诊的重要依据,使得CT设备在疾病筛查和确诊中的优势以及在底层医院配备的必要性愈加凸显,促进了商场需求的进一步进步,全体商场呈现出进一步快速添加的趋势。据沙利文研讨院猜测,我国CT设备商场规划将以 10.49%的年均复合添加率继续坚持添加,到2026年,商场规划有望上升至273.01亿元。

  数字减影血管造影系统(DSA)设备适用于心脏大血管及外周血管的查看,详细运用场景包含经动脉栓塞医治恶性肿瘤、狭隘血管的球囊导管扩张术和内支架成形术等,该等医治办法在各医院的展开和遍及程度直接影响DSA在医院的浸透状况。

  依据国家心血管病中心发布的《我国心血管健康与疾病陈述2020》,心血管逝世为我国城乡居民总逝世原因的首位,且随人口老龄化及城镇化进程的加速,心血管病风险要素对居民健康的影响将越加显着,心血管病发病率仍将继续增高。相较于其他血管成像技能,血管造影具有成像明晰、成像噪声少及X射线剂量低一级长处,能对心血管、脑血管、主动脉、腹部脏器血管、盆腔血管、四肢血管等全身各部位血管进行造影成像,且能辅导医生对病变部位的进行介入医治,在心血管疾病医治中的重要性不断凸显。据头豹研讨院计算,2015-2019年我国主动脉介入手术量由1.9万台添加至3.5万台,年均复合添加率为16.5%;同期我国外周动脉介入手术量由 7.5万台添加至11.8万台,年均复合添加率为12.0%。在居民收入与医疗保健开销继续添加的布景下,我国介入手术量仍将继续添加,估量到2024年我国主动脉介入手术量将到达6.7万台,外周主动脉介入手术量将到达20.5万台。介入手术量的继续添加,带动了血管造影查看添加,DSA设备职业也进入到快速展开阶段,据头豹研讨院计算,估量 2024年我国DSA商场规划可达95.2亿元。在当时国产DSA产品的商场占有率较小、国产代替加速展开的布景下,国产DSA产品潜在商场规划巨大。

  自20世纪90年代数字化医疗进入我国以来,我国数字化医疗印象设备职业迅猛展开。其间,数字化X射线拍摄系统(DR)及数字化X射线拍摄透视系统(DRF)作为首要的数字化医疗印象设备,在国内各级医疗安排中逐渐得到推行运用,近十年取得了快速展开。因为DR及DRF产品中的X射线探测器、X射线球管等中心部件存在不行避免的衰减老化效果和前几代产品操作流程繁琐、操作快捷性欠佳等原因,医院原有配备的DR产品亟需进行更新晋级,图画明晰、功用全面、操作快捷、运动功用更好的设备越来越遭到医疗安排的喜爱,数字化DR更新换代的趋势凸显。据我国医学配备协会猜测,到2023年,我国DR医疗商场规划估量将添加至170亿元。

  百胜医疗集团中心产品为超声医学成像解决方案、专用核磁共振成像系统,并无CT、DSA、DR及DRF产品,其专用核磁共振成像系统首要用于四肢关节成像等专科范畴,与通用型核磁共振成像系统具有较大差异,且其专用核磁共振成像系统并未在我国境内出售,故百胜医疗集团并非公司本次募投项目对应产品的竞赛对手。

  公司在MRI、CT、DSA、DR及DRF产品方面的首要竞赛对手状况如下:

  现在国内MRI商场中,永磁型MRI产品已逐渐完结国产代替,而超导型MRI产品仍以进口品牌为主导。公司本次募投项目产品为超导型MRI,首要竞赛对手公司GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗、联影医疗和东软医疗等,详细状况如下:

  1 GE医疗 GE医疗事务规划掩盖医学成像、软件和信息技能、患者监护和确诊、运营解决方案等多个范畴,首要产品包含CT、MRI、GXR、DSA等。 现在GE医疗已有多款MRI产品经过药监局批阅,取得进口医疗器械产品注册证。

  2 飞利浦医疗 飞利浦医疗总部坐落荷兰,致力于研制并供应全面的医疗保健解决方案认为用户的保健服务,包含了从疾病防备、放射确诊到医治,再到健康办理以及监测等。 飞利浦医疗现已推出 Achieva系统、Ingenia系统、Multiva系统等多款临床核磁共振成像设备,公司具有dStream全数字印象链,可供应高清图画质量和超快速扫描速度。现在飞利浦医疗已有多款MRI产品经过药监局批阅,取得进口医 疗器械产品注册证。

  3 西门子医疗 西门子医疗是西门子独立运营医疗事务的子公司,2018年3月在法兰克福证券买卖所上市,主营事务掩盖印象确诊系统、临床医治系统、实验室确诊系统、服务事务系统等。 现在西门子医疗有多款MRI产品经过药监局批阅,取得进口医疗器械产品注册证。

  4 联影医疗 联影医疗成立于2011年,首要从事医学印象设备及其相关技能的研制、出产、出售,现在产品触及CT、MRI、X射线产品等系列。 具有独立规划、研制和制作高场超导磁体、高功用梯度线圈、高密度射频线圈、多通道分布式谱仪以及MR成像软件和高档运用的才能,已推出1.5T、3.0T等多款超导MR产品,其间多款产品为职业首款或国产首款。2020年MR系列产品出售收入12.3亿元。

  5 东软医疗 东软医疗成立于1998年,首要从事大型医学医治设备的研制、出产、出售及相关解决方案与服务,产品掩盖CT、MRI、DSA、GXR、超声确诊设备(US)等系列。 现在产品线掩盖永磁型和超导型两大产品系列。2020年MRI系列产品出售收入1.2亿元。

  据医招采数据计算,2020年我国CT商场份额(以出售量排行)排名前 5的企业别离为GE医疗、联影医疗、西门子医疗、飞利浦医疗和东软医疗,商场份额别离为23.79%、23.23%、19.98%、14.23%和8.73%,上述企业为公司在CT范畴的首要竞赛对手,各公司详细状况如下:

  1 GE医疗 GE医疗事务规划掩盖医学成像、软件和信息技能、患者监护和确诊、运营解决方案等多个范畴,首要产品包含CT、MRI、GXR、DSA等。 现在GE医疗已有多款CT产品经过药监局批阅,取得进口医疗器械产品注册证。

  2 飞利浦医疗 飞利浦医疗总部坐落荷兰,致力于研制并供应全面的医疗保健解决方案认为用户的保健服务,包含了从疾病防备、放射确诊到医治,再到健康办理以及监测等。 飞利浦医疗CT机系列产品包含CT扫描仪、低剂量CT、多层CT扫描仪、多层螺旋CT、五颜六色光谱CT等,产品具有剂量低、球管优质、扫描快、CT成像高清等特色。现在飞利浦医疗已有多款CT产品经过药监局批阅,取得进口医疗器械产品注册证。

  3 西门子医疗 西门子医疗是西门子独立运营医疗事务的子公司,2018年3月在法兰克福证券买卖所上市,主营事务掩盖印象确诊系统、临床医治系统、实验室确诊系统、服务事务系统等。 现在西门子医疗已有多款CT产品经过药监局批阅,取得进口医疗器械产品注册证。

  4 联影医疗 联影医疗成立于 2011年,首要从事医学印象设备及其相关技能的研制、出产、出售,现在产品触及CT、MRI、X射线产品等系列。 CT产品线掩盖临床经济型产品及高端科研型产品,先后推出了16排至320排CT产品,包含国产首款80排CT产品uCT780和国产首款320排超高端CT产品uCT960+。2020年CT系列出售收入25.7亿元。

  5 东软医疗 东软医疗成立于1998年,首要从事大型医学医治设备的研制、出产、出售及相关解决方案与服务,产品掩盖CT、MRI、DSA、GXR、超声确诊设备(US)等系列。 现在具有包含16层、64层、128层、256层、512层、车载CT、方舱CT系列等多种类型的CT产品。2020年CT系列出售收入12.9亿元。

  据医招采数据计算,2020年我国DSA商场份额(以出售量排行)排名前5的企业别离是飞利浦医疗、西门子医疗、GE医疗、万东医疗和东软医疗,商场份额别离为42.17%、31.74%、17.68%、3.48%和2.32%,上述企业为公司在CT范畴的首要竞赛对手,各公司详细状况如下:

  1 GE医疗 GE医疗事务规划掩盖医学成像、软件和信息技能、患者监护和确诊、运营解决方案等多个范畴,首要产品包含CT、MRI、GXR、DSA等。 现在GE医疗已有多款DSA产品经过药监局批阅,取得进口医疗器械产品注册证。

  2 飞利浦医疗 飞利浦医疗总部坐落荷兰,致力于研制并供应全面的医疗保健解决方案认为用户的保健服务,包含了从疾病防备、放射确诊到医治,再到健康办理以及监测等。 现在飞利浦医疗已有多款DSA产品经过药监局批阅,取得进口医疗器械产品注册证。

  3 西门子医疗 西门子医疗是西门子独立运营医疗事务的子公司,2018年3月在法兰克福证券买卖所上市,其医学印象产品组合包含CT系统、MR系统、MI系统、X射线拍摄系统、超声确诊系统和医学图画处理软件等。 现在西门子医疗已有多款DSA产品经过药监局批阅,取得进口医疗器械产品注册证。

  4 东软医疗 东软医疗成立于1998年,首要从事大型医学医治设备的研制、出产、出售及相关解决方案与服务,产品掩盖CT、MRI、DSA、GXR、超声确诊设备(US)等系列。 DSA系列产品首要运用规划为依据X射线引导,供应神经、心脏、肿瘤外周血管等全身各部位的介入确诊和医治解决方案。2020年DSA系列出售收入为3,865.9万元。

  凭仗多年深耕和继续立异,公司已完结了X线球管、X线高压产生器、机械部件和图画系统全印象链的自主研制,DR产品和DRF产品接连多年国内商场占有率排名榜首。公司在DR及DRF范畴首要竞赛对手包含安健科技、普爱医疗、蓝韵印象和联影医疗等。各公司详细状况如下:

  1 安健科技 安健科技成立于2002年,事务掩盖医学印象设备的研制、制作、出售和服务,现在产品触及普放设备(包含DR、移动DR、乳腺DR、C形臂等)、彩超、牙科CT三大系列。 现在具有包含悬吊动态DR、平板DR、胃肠系列、移动DR系列等多种产品类型。

  2 普爱医疗 普爱医疗成立于2003年,专业从事于医用X射线印象设备的研制、出产、出售及服务,现在产品首要包含DR、数字胃肠DR系列、C形臂X射线亿元,数字DR胃肠系列出售收入0.89亿元。

  3 蓝韵印象 蓝韵印象成立于2015年,是我国专业、抢先的医学印象解决方案供应商,事务包含放射印象、超声确诊与医学印象云三大范畴。 现在具有包含移动DR、动态DR、数字乳腺机在内的多种产品类型。

  4 联影医疗 联影医疗成立于2011年,首要从事医学印象设备及其相关技能的研制、出产、出售,现在产品触及CT、MRI、X射线年XR系列产品出售收入8.2亿元。

  本次募投项目投入以中心技能研制为主,系经过加大研制投入力度,在现有技能储藏的根底上,进一步加强在CT、超导型MRI、DSA等范畴的中心技能堆集,经过中心零部件研制、整机优化和临床运用拓宽等办法,在确保DR产品技能继续抢先的一同,继续补足CT产品短板,缩小DSA产品与世界抢先品牌的技能距离,推动超导型MRI产品系统全体晋级,以不断优化产品结构。本次募投项目完结产品晋级后,将运用现有产能进行产品出产,不触及新增产能的景象。

  近年来,国家公布了一系列支撑性方针大力鼓舞医学印象设备职业技能立异和质量功用进步。2018年11月,国家药监局修订发布《立异医疗器械特别查看程序》,针对在我国具有中心技能发明专利,首要作业原理或许效果机理为国内创始,技能上处于世界抢先水平,而且具有显着的临床运用价值的医疗设备设置特别批阅通道。2021年12月,工业和信息化部、国家卫健委、国家发改委等十部分印发《“十四五”医疗配备工业展开规划》,提出到2025年,医疗配备工业根底高档化、工业链现代化水平显着进步,干流医疗配备根本完结有用供应,高端医疗配备产品功用和质量水平显着进步,开端构成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑才能。一同为打破中心零部件被“卡脖子”的现状,缩小重要参数功用方面与国外产品比较存在的距离,国家将医学印象设备国产代替进步到了战略高度。国务院发布的《全国医疗卫生服务系统规划大纲》、《关于全面推开县级公立医院归纳变革的施行定见》等方针中明晰要求要逐渐进步国产医用设备配备水平,并明晰药监局、卫健委、医保局担任推动医疗器械国产化。

  综上,在国产代替和鼓舞医学印象设备职业技能立异的布景下,国内医学印象设备企业的研制效果工业化具有有力确保,未来我国医学印象设备商场在方针的推动下将会得到进一步展开,方针推动成为促进职业添加的重要动力。

  2018年9月,国家卫健委、国家中医药办理局发出告诉,决议在全国规划内展开“优质服务底层行”活动,并拟定城镇卫生院和社区卫生服务中心服务才能规范,要求对照规范进步服务才能和改进服务质量,推动3.7万家城镇卫生院和3.5万家社区卫生服务中心晋级成二级医院,很多的潜在新增二级医院使得职业关于医学印象设备的需求大大添加。此外,在大型医用设备配备办理方面,《大型医用设备配备答应办理目录(2018年)》将DSA、64排以下CT、1.5T以下MRI调整出办理目录(即撤销配备证),医疗安排可自行决议是否配备以上设备,这又极大释放了底层医疗安排和民营医疗安排关于较高配备的DSA、CT、MRI等医学印象设备的设备收买需求。一同,印象学查看在新式冠状病毒肺炎医治进程中发挥了不行代替的重要效果,使得印象学查看价值重要性益发凸显,进一步进步了各级医疗安排对医学印象设备的需求。

  另一方面,我国存量医学印象设备存在设备老旧等问题,跟着技能不断展开,部分设备技能水平已无法满意日益杂乱的查看需求,催生出了巨大的更新换代商场。在国内医疗安排用户对国产品牌的认可度逐渐进步的布景下,国产医学印象设备制作商所出产的立异具有中心竞赛力且价格具有优势的产品将更遭到更新换代商场的欢迎。宽广的商场根底、繁荣的商场需求和巨大的添加潜力,为国产医学印象设备制作企业发明了时机。

  在以三甲医院等大型公立医院为终端客户的高端医学印象设备范畴,国内商场现在被包含飞利浦医疗、西门子医疗和GE医疗在内的跨国企业所主导。这些世界闻名厂商具有其独家中心技能,并凭仗丰厚的产品线、优异的产品功用和优异的品牌影响力占有我国高端商场。公司现在虽然已完结包含MRI、CT、DSA、DR及DRF等相对完好的医学印象设备产品线掩盖,但现有产品定位相对中低端,处于竞赛十分激烈的商场,盈余水平有限;而在高端商场,公司产品的竞赛力不及进口产品,商场占有率较低。近年来, 上一篇:东方证券:关于东方证券股份有限公司配股请求文件反应定见的回复 下一篇:房地产开发企业资质处理代理转让